Über die Studie
Das LDL-Cholesterin gilt als „schlechtes“ Cholesterin.
Ein dauerhaft erhöhter LDL Cholesterinwert verursacht in der Regel keine Symptome, steigert jedoch das Risiko für die Entstehung einer Arteriosklerose (umgangssprachlich „Arterienverkalkung“). Diese wiederum begünstigt verschiedene lebensbedrohliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Derzeit werden potenzielle neue Behandlungsoptionen für Personen mit erhöhtem LDL Cholesterin und erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko erforscht. Bei dem in dieser Studie zu untersuchenden Prüfmedikament handelt es sich um einen PCSK9-Hemmer in Tablettenform.
Wer kann teilnehmen?
Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
Ihr LDL-Cholesterin erhöht ist,
Sie bereits eine lipidsenkende Therapie (Cholesterinsenker) erhalten,
Sie eine Herz-Kreislauf-Erkrankung erlitten haben (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
Ihr Risiko für Herz-Kreislauf Erkrankungen hoch ist (aufgrund von z. B. einer chronischen Nierenerkrankung, Diabetes, Rauchen)
Sie bereit sind, während der Teilnahme hochwirksam zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).
Ablauf
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
- Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
- Die Teilnahme beinhaltet mehrere Visiten vor Ort im Studienzentrum.
- Es handelt sich um eine Placebo-kontrollierte Studie: Je nach Gruppenzuweisung erhalten Sie das Prüfmedikament oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff).
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
- Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Aufwandsentschädigung
Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu 720 €.